Each research project consists of several phases, during which progressively more questions are answered.
A phase that determines the highest dose of a drug a patient can take without experiencing side effects. The safety of participants is paramount, which is why only a few dozen people take part in this phase.
This is the time for the first evidence of efficacy. The aim of this phase is to confirm that the investigational product works as expected and to determine the optimal dose. Several hundred people are already participating in the study.
At this stage, more than a thousand patients are already participating. Thanks to a large study population, the results are more reliable and allow for the assessment of a drug’s efficacy and safety in a broad population. This is a key step before the registration of a new therapy.
Concerns medicines already approved for use. It allows monitoring of their long-term effects, effectiveness in routine clinical practice, and any rare adverse reactions.
Leczenie w ramach badania klinicznego to proces, który składa się z kilku etapów. W zależności od tego, jaka metoda leczenia jest testowana, do rekrutacji przystępują osoby chore lub zdrowe. Poszczególne fazy i etapy badań klinicznych można opisać zarówno z perspektywy testowanego leku, jak i pacjenta. Jeśli mamy na myśli badania kliniczne jako proces związany z wynalezieniem nowej cząsteczki i dopuszczeniem jej do użytku, wówczas realizowane są kolejne fazy badań klinicznych. Kiedy z kolei pacjent uczestniczy w konkretnej fazie badania klinicznego, wówczas jego ścieżka badań będzie podzielona na etapy.
Ważnym fundamentem postępu medycyny jest badanie kliniczne. Co to jest za badanie i na czym polega? Pojęcie „badanie kliniczne” oznacza proces naukowy, w którym uczestniczą ludzie, a jego celem jest weryfikacja bezpieczeństwa i skuteczności działania nowych leków oraz wprowadzanych terapii i metod diagnostycznych. Innymi słowy, poszczególne etapy badań klinicznych umożliwiają dostęp do innowacyjnych metod leczenia oraz pozwalają zyskać pewność, że wprowadzane leki i związane z nimi terapie działają we właściwy sposób. Tego rodzaju badania mają również na celu identyfikację ewentualnych skutków ubocznych oraz ustalanie czy korzyści przewyższają ryzyko. Celem prowadzonych badań klinicznych jest poza tym określenie dawek leków, które będą najodpowiedniejsze dla pacjenta, a także określenie częstotliwości ich przyjmowania.
Badania kliniczne dotyczą wyłącznie produktów leczniczych – nie obejmują natomiast suplementów diety, ponieważ są one traktowane jako żywność (środki spożywcze). Aktualne badania kliniczne wspomagają rozwój współczesnej medycyny poprzez sprawdzenie, czy wprowadzana metoda leczenia lub stosowany lek są skuteczne i bezpieczne dla pacjenta.
Jeśli chodzi o badania kliniczne, fazy wchodzące w skład procesu badawczego są kluczowe dla przebiegu całego badania. Każda faza badania klinicznego musi się zakończyć pozytywnym wynikiem, aby można było przejść do kolejnej. Jak dostać się na badania kliniczne? Do rekrutacji mogą przystąpić chorzy lub zdrowi pacjenci, którzy podlegają określonym kryteriom. Pierwszym etapem badań klinicznych jest wizyta prescreeningowa, podczas której omawiany jest m.in. stan zdrowia ochotnika oraz ogólne zasady udziału w projekcie. Kolejny etap to faza screeningowa obejmująca szczegółowe badania medyczne. Następnym etapem jest randomizacja, czyli przypisanie pacjenta do konkretnej grupy, po czym rozpoczyna się okres leczenia i obserwacji, a na końcu ma miejsce wizyta podsumowująca.
After receiving your application, we will contact you by phone. If we are currently conducting a clinical trial related to your condition, we will invite you for a consultation at our Centre.
During the appointment, our specialists will answer all your questions and discuss the available treatment options. Based on your health condition and the information provided, we will select the clinical trial that best meets your needs.
If we are not currently conducting a clinical trial suitable for you, we will keep your application and contact you when an opportunity arises to participate in a study tailored to your health condition.
