Badania kliniczne leków to rodzaj badań mających na celu przede wszystkim ustalenie bezpieczeństwa, skuteczności oraz zasad działania innowacyjnych leków, które mają za zadanie poprawiać jakość życia pacjenta w przypadku chorób, które dotychczas były uznawane za trudne do wyleczenia
Tego rodzaju badania są niezbędnym etapem uzyskania zgody na dopuszczenie nowego leku do użytku zarówno w placówkach medycznych, jak i w aptekach. Wyróżnia się kilka zasadniczych faz badań klinicznych leków, a powodzenie jednej fazy umożliwia przejście do kolejnej.
Ważnym etapem rozwoju współczesnej medycyny jest badanie kliniczne. Co to jest i jak dokładnie wygląda ta procedura? Badanie leków to ściśle regulowany rygorystyczny proces naukowo-badawczy z udziałem ludzi obejmujący kilka faz. Najważniejszym zadaniem badania klinicznego leków jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności działania nowych leków lub terapii, co skutkuje ciągłym podnoszeniem efektywności innowacyjnych leków i metod leczenia.
Kliniczne badania leków są przeprowadzane praktycznie na całym świecie. W ramach prowadzonych badań klinicznych leków w pierwszej kolejności badane są nowe cząsteczki w laboratorium, a następnie najbardziej obiecujące leki poddawane są rygorystycznym badaniom klinicznym. Badania kliniczne leków wykonuje się w celu przetestowania innowacyjnych leków, a także w celu sprawdzenia ich skuteczności w poprawie stanu zdrowia pacjentów lub łagodzeniu niepożądanych objawów. Badanie leków jest również wykonywane w celu zatrzymania rozwoju danej choroby. Celem badań klinicznych leków są poza tym względy bezpieczeństwa stosowania nowych leków, w tym możliwe działanie niepożądane związane z ich przyjmowaniem. Chociaż wiele osób może się obawiać udziału w poszczególnych fazach badań klinicznych przy wprowadzaniu nowego leku, należy pamiętać, że są one przeprowadzane zgodnie z rygorystycznymi standardami bezpieczeństwa, a dodatkowo pozostają przez cały czas pod ścisłym nadzorem specjalistów.
Każdy projekt badawczy składa się z faz, dzięki którym można uzyskać odpowiedzi na wiele ważnych pod względem medycznym pytań. Jakie są najważniejsze etapy badań klinicznych? Wyróżnia się cztery główne Fazy badań klinicznych przy wprowadzaniu nowego leku.
I faza badania klinicznego przy wprowadzaniu nowego leku ma na celu ustalenie najwyższej dawki leku, jaka może być przyjmowana przez pacjenta, bez wystąpienia skutków ubocznych. W tej fazie uczestniczy kilkadziesiąt osób.
II faza badania klinicznego ma na celu potwierdzenie działania danego preparatu zgodnie z oczekiwaniami, przy zastosowaniu określonej dawki. W tej fazie uczestniczy kilkaset osób.
III faza badania klinicznego leku umożliwia ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku. Uczestniczy w niej ponad tysiąc pacjentów. Stanowi bardzo ważny krok przed rejestracją nowej terapii.
IV faza badania leku dotyczy produktów, które zostały dopuszczone do stosowania. Faza ta pozwala monitorować długoterminowe działanie leków oraz potwierdzić ich skuteczność i możliwe działania niepożądane.
Znając już poszczególne fazy badań klinicznych leków, warto również poznać odpowiedź na pytanie: jak dostać się na badania kliniczne. W celu zakwalifikowania się do konkretnego programu należy przejść szczegółowy proces rekrutacji. Warto również zwrócić uwagę na aktualne badania kliniczne, dzięki którym można wspomóc rozwój współczesnej medycyny.
Główną rolę w badaniach klinicznych odgrywają zarówno osoby chore, jak i zdrowe. Bez ich zaangażowania nie jest możliwe określenie skuteczności działania danego produktu oraz potwierdzenie, czy nowy produkt jest bezpieczny. Jeśli chodzi o badanie kliniczne leku, udział w nim daje wiele korzyści. Do najważniejszych korzyści związanych z udziałem w badaniach klinicznych leków zalicza się szansę na dostęp do innowacyjnych metod leczenia, poza tym uczestnik takiego badania znajduje się pod stałą kontrolą specjalistów. Wiąże się ona przede wszystkim z częstszymi wizytami kontrolnymi, co daje możliwość szybszego reagowania na mogące się pojawiać u pacjentów niepożądane objawy. Pacjent nie ponosi również kosztów związanych z podawanym mu badanym lekiem oraz procedurami medycznymi. Uczestnicy badań klinicznych mogą realnie wpłynąć na rozwój medycyny.
Po otrzymaniu Twojego zgłoszenia skontaktujemy się z Tobą telefonicznie. Jeśli aktualnie prowadzimy badanie kliniczne dotyczące Twojej jednostki chorobowej, zaprosimy Cię na konsultację do naszego Centrum.
Podczas spotkania nasi specjaliści odpowiedzą na wszystkie Twoje pytania i omówią dostępne możliwości terapeutyczne. Na podstawie Twojego stanu zdrowia oraz przedstawionych informacji dobierzemy badanie kliniczne, które najlepiej odpowiada Twoim potrzebom.
Jeżeli obecnie nie prowadzimy badania klinicznego odpowiedniego dla Ciebie, zachowamy Twoje zgłoszenie i skontaktujemy się, gdy pojawi się możliwość udziału w badaniu dostosowanym do Twojego stanu zdrowia.
