D o b r y l e k a r z
Skuteczność i bezpieczeństwo

Badania kliniczne – klucz do nowych terapii

Podstawowym celem badań klinicznych jest możliwość oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowych leków i metod leczenia. Skutkuje to ciągłym podnoszeniem ich efektywności, a tym samym coraz wyższym poziomem opieki medycznej. Każdy projekt badawczy składa się z kilku faz, podczas których uzyskuje się odpowiedzi na coraz to kolejne pytania.

Są to jedyne badania umożliwiające opracowanie nowych, skutecznych i bezpiecznych metod leczenia. Zwykle prowadzone są równocześnie w wielu ośrodkach na świecie, zgodnie z rygorystycznymi procedurami opracowanymi przez zespoły naukowców. Proces monitorowania ich efektów jest ściśle określony i kontrolowany na każdym etapie.

Bezpieczeństwo pacjentów jest najważniejszym aspektem badań klinicznych. Wszystkie prowadzone przez nas badania posiadają pozytywną opinię niezależnej Komisji Bioetycznej oraz wymagane zgody odpowiednich instytucji nadzorujących. Są one nieustannie monitorowane, a nasze Centrum regularnie przechodzi zewnętrzne audyty, które potwierdzają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa.

Dzięki badaniom klinicznym można sprawdzić, czy wdrażana metoda leczenia lub lek mogą być bezpiecznie i skutecznie stosowane przez pacjentów. Prowadzone badania obejmują testowanie innowacyjnych rozwiązań zarówno przed, jak i po dopuszczeniu ich do obrotu.

Zostań uczestnikiem badań

Udział zdrowych pacjentów w badaniach klinicznych

Chcesz wspierać rozwój medycyny i dowiedzieć się więcej o badaniach klinicznych dla zdrowych ochotników?

Zdrowi uczestnicy odgrywają kluczową rolę w badaniach klinicznych, dostarczając cennych danych medycznych niezbędnych do opracowania nowych metod leczenia. Informacje te stanowią ważny punkt odniesienia w kolejnych fazach badań, umożliwiając porównanie wyników z danymi pacjentów cierpiących na określone schorzenia. Dzięki ich udziałowi możliwe jest skuteczniejsze i bezpieczniejsze rozwijanie innowacyjnych terapii.

Podstawy

Co to są badania kliniczne?

Badania kliniczne to kontrolowane badania naukowe prowadzone z udziałem grupy ludzi, których najważniejszym zadaniem jest dokładne sprawdzenie, czy innowacyjny lek lub wprowadzana metoda leczenia są w pełni bezpieczne i skuteczne dla pacjenta. Ma to kluczowe znaczenie przed dopuszczeniem ich do powszechnego użytku.

Kolejne etapy badania służą stopniowemu testowaniu preparatu — każdy z nich odpowiada na inne pytanie o bezpieczeństwo i skuteczność metody.

Ocena pacjenta

Co to jest stan kliniczny pacjenta?

Stan kliniczny to całościowa ocena aktualnego stanu zdrowia pacjenta, obejmująca zarówno parametry obiektywne, jak i subiektywne. Na jej podstawie lekarz stawia diagnozę i wdraża odpowiednie metody leczenia. Właściwa ocena wymaga kompleksowego podejścia i powinna być przeprowadzana systematycznie.

Podstawowe parametry życiowe:

  • tętno
  • ciśnienie tętnicze
  • oddech
  • saturacja
  • temperatura ciała
  • Wywiad lekarski

    Pytania o samopoczucie, towarzyszące dolegliwości bólowe oraz czas trwania niepokojących objawów.

  • Badanie przedmiotowe

    Obserwacja pacjenta oraz badanie fizykalne przeprowadzane przez lekarza.

  • Badania dodatkowe

    Badania laboratoryjne, na przykład badanie krwi, oraz obrazowe — USG czy RTG.

Metodologia

Co to jest kliniczne badanie z randomizacją?

Badanie kliniczne z randomizacją (ang. Randomized Controlled Trial – RCT) jest rodzajem badania eksperymentalnego przeprowadzanego z udziałem ludzi. Do udziału kierowani są ochotnicy spełniający surowe kryteria określone w protokole badania.

  1. Kwalifikacja ochotników spełniających kryteria protokołu badania.
  2. Losowe przydzielenie uczestników do grupy badawczej oraz grupy placebo.
  3. Przyjmowanie określonych substancji przez ustalony czas, pod ścisłą kontrolą lekarską.
  4. Porównanie wyników między grupami i ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa preparatu.

Badania z randomizacją wykorzystuje się zarówno w pracach nad nowymi cząsteczkami leczniczymi, jak i przy ocenie interwencji medycznych, szczepionek czy zabiegów chirurgicznych.

Za pierwsze badanie z randomizacją uznaje się eksperyment Jamesa Linda z 1747 roku, który szukał przyczyn szkorbutu u marynarzy. Podzielił załogę statku na kilkuosobowe grupy i każdej podawał inny produkt — poprawa nastąpiła u tych, którzy przyjmowali cytrusy.

Dołącz do badania

Zgłoś chęć udziału w badaniu klinicznym

Podaj swoją diagnozę lub rozpoznanie:

Kolejne etapy

Jak wygląda dalszy proces?

01

Kontakt telefoniczny

Po otrzymaniu Twojego zgłoszenia skontaktujemy się z Tobą telefonicznie. Jeśli aktualnie prowadzimy badanie kliniczne dotyczące Twojej jednostki chorobowej, zaprosimy Cię na konsultację do naszego Centrum.

02

Wizyta w centrum

Podczas spotkania nasi specjaliści odpowiedzą na wszystkie Twoje pytania i omówią dostępne możliwości terapeutyczne. Na podstawie Twojego stanu zdrowia oraz przedstawionych informacji dobierzemy badanie kliniczne, które najlepiej odpowiada Twoim potrzebom.

03

Przyszłe badania

Jeżeli obecnie nie prowadzimy badania klinicznego odpowiedniego dla Ciebie, zachowamy Twoje zgłoszenie i skontaktujemy się, gdy pojawi się możliwość udziału w badaniu dostosowanym do Twojego stanu zdrowia.